Лекарства должны быть доступными и безопасными

Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения РФ Елена Максимкина приняла участие в пресс-брифинге «Доступность, эффективность, качество и безопасность лекарственных препаратов для населения».

Участники брифинга обсудили вопросы повышения доступности, эффективности, качества и безопасности лекарственных средств для населения, а также основные направления реализации  Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 года.
Елена Максимкина подчеркнула, что все лекарства, которые зарегистрированы у нас в стране, доказали и подтвердили свое качество и безопасность. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов будет представлен на общественное обсуждение в середине ноября.
В ходе брифинга особое внимание было уделено вопросам ценового регулирования лекарственных препаратов. Цены на препараты, которые входят в перечень жизненно важных, регистрируются и контролируются государством. При регистрации цены на лекарственное средство осуществляется мониторинг стоимости на основании цен в двадцати референтных странах.
Что касается эффективности препаратов, то, по словам Елены Максимкиной, это  возможно определить в результате сравнительных исследований фармакоэкономической направленности, в которых проводятся оценки стоимости заболевания, затрат и эффективности, пользы и рисков для пациента. Лекарственные средства должны пройти сравнительные клинические, неклинические исследования, исследования по оценке качества. Далее должен быть сделан выбор в отношении степени взаимозаменяемости препаратов по фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентности. Эта информация будет доступна медицинским работникам на портале в Государственном реестре лекарственных средств.

По материалам сайта: https://www.rosminzdrav.ru